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          2020年代FDA批準用于治療肺癌的清單

          創建日期 : 2023-11-08

          文章類型: 肺癌

          閱讀:

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          導讀:肺癌是起源于肺部支氣管黏膜或腺體的惡性腫瘤 ,發病率和死亡率增長最快,對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近些年FDA都批準了哪些藥物治療肺癌呢?美聯醫邦作為擁有8年海外就醫服務經驗的中介機構帶大家一起盤點





           

          以下是2020年至今,FDA批準用于治療肺癌的清單。在相對較短的時間內,我們看到治療批準呈指數級增長!

          2023年

          十月

          FDA 已批準 encorafenib (Braftovi) 聯合 binimetinib (Mektovi??) 用于攜帶 BRAF V600E 突變的轉移性非小細胞肺癌成人患者。

          八月

          FDA定期批準普拉塞替尼(Gavreto?)用于轉染期間轉移重排(RET)融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

          一月

          FDA 批準帕博利珠單抗 (Keytruda?) 用于 1B 期 (T2a ≥4 cm)、2 期或 3A 期非小細胞肺癌 (NSCLC) 切除術和鉑類化療后的輔助治療。

          2022年

          十二月

          FDA加速批準RAS GTPase家族抑制劑adagrasib(Krazati?)用于既往接受過至少一種全身治療的KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

          十一月

          FDA批準cemiplimab-rwlc(Libtayo?)聯合鉑類化療用于無EGFR、ALK或ROS1畸變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

          FDA批準tremelimumab(Imjudo?)聯合durvalumab(Imfinzi?)和鉑類化療用于無致敏性表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因組腫瘤畸變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。

          九月

          FDA定期批準selpercatinib(Retevmo?)用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,并在轉染過程中重排(RET)基因融合。

          八月

          FDA定期批準capmatinib(Tabrecta?)用于轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,其腫瘤具有導致間充質-上皮轉化(MET)外顯子14跳躍的突變。

          FDA加速批準fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu?)用于不可切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,其腫瘤具有激活的人表皮生長因子受體2 HER2(ERBB2)突變,并且既往接受過全身治療。這是第一個批準用于HER2突變NSCLC的藥物。

          三月

          FDA 批準納武利尤單抗 (Opdivo?) 聯合鉑類雙藥化療用于新輔助治療的可切除非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。




          2021年

          十月

          FDA批準atezolizumab(Tecentriq?)用于2至3A期非小細胞肺癌(NSCLC)患者切除和鉑類化療后的輔助治療,這些患者的腫瘤在≥1%的腫瘤細胞上具有PD-L1表達。

          九月

          FDA 批準 mobocertinib (Exkivity?) 用于治療具有 EGFR 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者,這些患者在鉑類化療期間或之后疾病進展。

          五月

          FDA 批準 amivantamab-vmjw (Rybrevant?) 用于伴有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子 20 插入突變的 NSCLC 成人患者。

          FDA批準sotorasib (Lumakras?)作為腫瘤具有KRAS G12C基因突變且既往接受過至少一種全身治療的NSCLC患者的首個治療方法。

          三月

          FDA批準勞拉替尼(Lorbrena?)靶向治療藥物現已用于ALK突變NSCLC患者的一線治療。

          二月

          FDA批準cemiplimab-rwlc(Libtayo?)免疫治療藥物用于PD-L1高表達且不適合手術或放化療的NSCLC患者的一線治療。

          FDA 批準了 trilaciclib (Cosela?),這是一種減少化療誘導的骨髓抑制的藥物,用于 SCLC 患者。

          FDA批準tepotinib(Tepmetko?)用于治療MET外顯子14跳躍改變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。




          2020年

          十二月

          FDA批準奧希替尼(Tagrisso?)用于輔助治療已接受切除術且EGFR外顯子19或外顯子21 L858R陽性的NSCLC患者。

          十月

          FDA 批準的 FoundationOne CDx 伴隨診斷測試,以幫助識別符合拉羅替尼條件的 NTRK+ 實體瘤患者,并幫助識別符合阿來替尼條件的 ALK+ 患者。

          FDA 批準了“cobas EGFR 突變試驗 v2”,用于識別符合任何 EGFR 抑制劑療法的 NSCLC 患者,包括用于治療 EGFR 外顯子 19 和 L858R 缺失的療法,以及未來出現的任何 EGFR 療法。

          九月

          FDA批準普拉塞替尼(Gavreto?)用于具有MET外顯子14突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

          八月

          FDA 批準了 Guardant360 CDx 檢測,這是一種液體活檢(血液檢測),也使用下一代測序 (NGS) 技術來識別 EGFR 突變患者。

          六月

          FDA 批準 lurbinectedin (Zepzelca?) 用于轉移性 SCLC 患者的二線治療。

          五月

          FDA批準雷莫西尤單抗和厄洛替尼聯合用于EGFR外顯子19或外顯子21突變的NSCLC患者的一線治療。

          FDA批準納武利尤單抗(Opdivo?)和伊匹木單抗(Yervoy?)聯合用于PD-L1+轉移性NSCLC患者的一線治療。該組合也可作為轉移性NSCLC化療的一線治療。

          FDA批準brigatinib(Alunbrig?)作為ALK突變轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療藥物。

          FDA批準atezolizumab(Tecentriq?)作為PD-L1高表達轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。在獲得批準的同時,FDA 還批準了診斷測試 Ventana PD-L1 測定。

          FDA 批準卡馬替尼 (Tabrecta?) 用于治療具有 MET 外顯子 14 突變的轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。在獲得批準的同時,FDA 還批準了診斷測試 FoundationOne CDx 檢測。

          FDA批準selpercatinib(Retevmo?)用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者或具有RET突變的甲狀腺癌患者。

          FDA批準納武利尤單抗(Opdivo?)聯合伊匹木單抗(Yervoy?)和化療用于轉移性NSCLC的一線治療

          三月

          FDA批準度伐利尤單抗(Imfinzi?)聯合化療作為廣泛期小細胞肺癌(SCLC)的一線治療。

          二月

          FDA 批準培美曲塞 (Pemfexy?) 注射化療用于治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

           

           

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          文章來源:

          https://www.lungcancerresearchfoundation.org/research/why-research/treatment-advances/




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