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          美國治療肺癌,2023聯合免疫療法優于單獨使用 durvalumab

          創建日期 : 2023-09-15

          文章類型: 肺癌

          閱讀:

          導讀:近期美國治療肺癌的最新進展是什么?近日全美排名第一的MD安德森癌癥中心宣布:啟動一項非小細胞細胞肺癌(NSCLC)領域的臨床試驗NeoCOAST-2的招募該試驗目前正在招募可切除的 IIA-IIIA 期 NSCLC 患者接受新輔助 durvalumab 聯合化療和 oleclumab 或 monalizumab,然后進行手術和輔助 durvalumab 加 oleclumab 或 monalizumab。



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          英國大學的研究人員表示,在早期非小細胞肺癌(NSCLC) 的新輔助(手術前)環境中,抗 PD-L1 單克隆抗體 durvalumab 和其他新型藥物的聯合免疫療法優于單獨使用 durvalumab。

          該研究結果于今天發表在《癌癥發現》雜志上,并首次在美國癌癥研究協會 (AACR) 2022 年年會上公布。

          多中心、隨機 II 期NeoCOAST 臨床試驗評估了新輔助 durvalumab 單獨使用以及與以下每種新型免疫療法聯合使用:抗 CD73單克隆抗體oleclumab、抗 NKG2A 單克隆抗體 monalizumab 和抗 STAT3 反義寡核苷酸 danvatirsen。所有組合的主要病理緩解 (MPR) 率在數值上均高于 durvalumab 單一療法。

          NeoCOAST 研究于 2019 年 3 月至 2020 年 9 月期間入組了 84 名未經治療、可切除(>2cm)、I-IIIA 期 NSCLC 患者。大多數患者為男性(59.5%),有吸煙史(89%)。年齡中位數為 67.5 歲,種族分布為 89% 白人、6% 黑人、2% 亞洲人和 2% 其他人。83 名患者接受了一個為期 28 天的周期的新輔助 durvalumab 單獨治療或與另一種治療聯合治療。主要終點是研究者評估的 MPR,定義為手術時切除的腫瘤組織和采樣節點中殘留存活腫瘤細胞≤10%。研究人員評估了病理完全緩解(pCR),即活腫瘤細胞的完全消失,作為次要終點。探索性終點包括腫瘤、糞便和血液生物標志物。

          所有組合的 MPR 和 PCR 率均高于單一療法,并且組合組之間的反應沒有統計學上的顯著差異:

          • 對于接受 durvalumab 單藥治療的患者,MPR 發生率為 11.1%,pCR 發生率為 3.7%,這與其他單藥治療研究的結果相當。

          • 聯合治療的 MPR 率范圍為 19%(oleclumab)至 31.3%(danvatirsen),pCR 率范圍為 9.5%(使用 oleclumab)至 12.5%(使用 danvatirsen)。對于與 monalizumab 的聯合治療,MPR 為 30%,pCR 為 10%。

          • durvalumab 單藥治療組的安全性(34.6% 的患者發生治療相關不良事件)與之前發布的抗 PD-1/PD-L1 抗體數據相似。任何聯合治療方案均未發現新的安全信號(43.8% 至 57.1% 的患者出現與治療相關的不良事件)。

          • 在 oleclumab 和 monalizumab 聯合治療組中,MPR 與基線腫瘤 PD-L1 表達≥1% 相關。在 oleclumab(抗 CD73)聯合治療組中,高基線 CD73 表達與病理性腫瘤消退相關,并且正如之前在其他研究中觀察到的那樣,治療降低了腫瘤細胞上的 CD73 表達。與基線相比,oleclumab 組合治療時腫瘤中心的自然殺傷 (NK) 和 CD8T細胞密度更高,表明腫瘤微環境中效應細胞的浸潤增加。

          從治療前到治療后以及術后隨訪,未檢測到循環腫瘤 DNA (ctDNA) 的患者數量逐漸增加,凸顯了 ctDNA 水平降低與患者預后改善之間的關系。值得注意的是,手術是清除 ctDNA 的最有效的干預措施。研究人員還發現,實現 MPR 的患者腸道微生物群中有益細菌豐富。此前,這些細菌與多種癌癥類型的良好免疫治療反應有關。

          Cascone 說:這些早期發現讓我深受鼓舞,因為我們致力于降低早期非小細胞肺癌患者的復發風險并提高治愈率?!?但該研究的局限性包括終點的探索性、樣本量小以及未經中央審查的研究者評估結果。

          基于前期良好的試驗結果結果以及最近批準的新輔助納武單抗聯合化療,該團隊啟動了一項后續隨機臨床試驗NeoCOAST-2,Cascone 擔任全球首席研究員。該試驗目前正在招募可切除的 IIA-IIIA 期 NSCLC 患者接受新輔助 Durvalumab 聯合化療和 Oleclumab 或 Monalizumab,然后進行手術和輔助 Durvalumab 加 Oleclumab 或 Monalizumab。


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          https://www.mdanderson.org/newsroom/aacr-combination-immunotherapy-treatment-effective-before-lung-cancer-surgery.h00-159538956.html

             



             

             

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