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          美國2023批準 elranatamab (Elrexfio?)用于多發性骨髓瘤的耐藥后治療

          創建日期 : 2023-08-28

          文章類型: 血液淋巴癌癥

          閱讀:

          導讀:美國是如何治療血液系統癌癥的?多發性骨髓瘤是一種難以治療的罕見血癌。美國數一數二的MSKCC斯隆凱特琳癌癥中心最新研究發現:elranatamab 的廣泛使用可以幫助改善許多患有這種疾病的患者的預后,特別是當初始治療不起作用時。根據以上研究,2023年8月FDA 加速批準 elranatamab (Elrexfio?)用于多發性骨髓瘤的耐藥后治療。 


          什么是多發性骨髓瘤?

          多發性骨髓瘤由一種稱為漿細胞的白細胞引起。當正常漿細胞轉變為骨髓瘤細胞時,就會發生這種情況,骨髓瘤細胞可以不受控制地繁殖。盡管罕見,但隨著人口老齡化,這種疾病的發病率正在上升。雖然多發性骨髓瘤可以通過一系列新的治療方法進行治療 ,但它無法治愈。



          CAR T 細胞療法對患者自身的免疫細胞進行基因改造,最近在治療這種疾病方面取得了成功,但它們需要時間來修改細胞,而許多患者無法獲得這些療法。Elranatamab 是現成的。  

          “當其他治療方法無效時,我們可以立即為患者提供另一種治療方法,這是一項重大進步,” 血液腫瘤學家、醫學博士、工商管理碩士、骨髓瘤服務主任薩阿德·烏斯馬尼 (Saad Usmani) 說?!半S著我們越來越多地了解如何在門診環境中使用它們,我們可以繼續引領如何在社區更廣泛地使用這些藥物?!?/p>

          MSKCC斯隆凱特琳癌癥中心發現elranatamab (Elrexfio?)用于多發性骨髓瘤的耐藥后治療 

          近日,MSKCC斯隆凱特琳癌癥中心最新研究發現:elranatamab 的廣泛使用可以幫助改善許多患有這種疾病的患者的預后,特別是當初始治療不起作用時。” 領導該藥物開發和測試的骨髓瘤專家和細胞治療師 Alexander M. Lesokhin 醫學博士說。

          該批準是在一項 2 期臨床試驗(研究)顯示 elranatamab 縮小了 61% 的多發性骨髓瘤患者的癌癥范圍后獲得的,這些患者的多發性骨髓瘤在至少四次先前的治療后已停止反應或進展。對于 70% 以上的患者,該藥物在 15 個月后仍然有效。該試驗結果于 8 月 15 日發表在 《自然醫學》雜志上 。

          Elranatamab 由輝瑞公司生產,是一種被稱為雙特異性抗體的藥物。它的目標是骨髓瘤細胞上的一種名為 BCMA 的蛋白質,以及免疫系統 T 細胞上一種名為 CD3 的蛋白質。Elranatamab 將 T 細胞重新導向骨髓瘤細胞以消滅它們。類似的雙特異性抗體 teclistamab 是第一種治療多發性骨髓瘤的藥物,于 2022 年 10 月獲得 FDA 批準。

          MSK 骨髓瘤專家兼細胞治療師 Alexander Lesokhin。

          Alexander Lesokhin 博士在 elranatamab 的臨床測試中發揮了主導作用。“Elranatamab 似乎對患者有效,無論他們之前是否接受過 BCMA 導向療法,包括CAR T 療法,”Lesokhin 博士說?!翱吹竭@種藥物現在可供更多群體使用,真是令人興奮。”Lesokhin 博士密切參與了 elranatamab 的臨床開發,治療了臨床試驗中的第一批患者。 

          “我很感激我的病人的信任和勇氣,讓我踏上了這段前所未有的希望之旅,”他說。 

          多發性骨髓瘤Elranatamab 患者成功案例:瑪麗安重返泳池

          2019 年初,瑪麗安·莫里森 (MaryAnn Morrison) 被診斷出患有多發性骨髓瘤,當時她是一名 57 歲的執業護士,居住在新澤西州布里克,已婚并育有三個已成年的女兒。 瑪麗安第一次向附近的專家咨詢后感到絕望。但當她與距她家約 25 英里的 MSK Monmouth 的血液腫瘤學家 Nikoletta Lendvai 醫學博士預約時,她的精神振奮了 。

          “當我離開辦公室時,我如釋重負地流下了眼淚,因為有人關心我,”瑪麗安說?!拔抑牢襾韺Φ胤搅?,有人會幫助我?!?nbsp;瑪麗安后來接受了  血液學家和腫瘤學家 Carlyn Rose Tan 醫學博士的治療,并在接下來的幾年里接管了她的護理工作。

          多發性骨髓瘤是難以治愈的,治療之路也很坎坷。在接下來的兩年半里,瑪麗安接受了多種治療。一些治療導致她需要補充氧氣,這種情況一直持續到今天。這種疾病會短暫停止,然后又恢復。它擴散到她的一些骨頭,導致疼痛的骨折,需要放射治療?,旣惏卜浅L撊?,她不得不搬進家庭活動室,因為她無法爬樓梯。 

          到 2021 年秋天,情況看起來尤其黯淡。此時,Tan 博士提議 MaryAnn 加入 elranatamab 臨床試驗。 2021 年 11 月,瑪麗安開始接受elranatamab注射。位于 曼哈頓紀念斯隆凱特琳癌癥中心的大衛·H·科赫癌癥護理中心。

          兩個月之內,跡象就顯現出來了。掃描和實驗室測試顯示,病情已經開始消退,威脅到她左臂骨折的大腫瘤開始縮小,這可能是對藥物的反應。慢慢地,瑪麗安變得更加活躍。她繼續每月兩次返回進行血液檢查、治療和偶爾的掃描。 在過去的四年半里,她每個月都會接受兩次治療。

          自從開始接受 elranatamab 治療以來,現在已經整整兩年半了,瑪麗安說,她感覺是自診斷以來最好的。她有時會因治療而出現副作用,主要是輕度疲勞和惡心,但由于疾病造成的骨折揮之不去,她仍然小心翼翼地行動。在丈夫約翰堅定的支持下,她已經能夠恢復以前的許多活動,從爬樓梯等簡單的任務到去海灘旅行等有趣的消遣。

           “我可以再次移動我的手臂,我可以在泳池里散步和鍛煉,”她說?!凹s翰的音樂很動聽——非常輕松、寧靜,就像熱帶綠洲一樣?!?/p>

          這家人剛剛去五月岬海灘度假,這是他們近五年來的第一次度假?,旣惏蚕矚g閱讀歷史小說,與約翰一起去餐館,并與她的三個女兒和兩個孫子共度時光。 

          文章來源:https://www.mskcc.org/news/fda-approves-elranatamab-for-resistant-multiple-myeloma

          下面這個案例是一位乳腺癌晚期的患者通過美聯醫邦聯系上美國斯隆癌癥中心的乳腺癌主席,并為她調整了用藥方案。

          視頻會診案例|連線美國MSKCC乳腺癌主席,調整治療方案為癌晚期患者帶來生命新希望
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